继治理新政后 耗材一致性评价也要来了!
http://www.1718001.com 2019-08-16 14:56:46 制药网

  高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。

  为价格虚高、过度使用的耗材乱象,国家和地方均行动起来,采取相应的措施进行整治。目前,安徽省、江苏将率先试行高值耗材治理方案。其中,安徽省18家省属公立医疗机构将从8月16日起执行谈判价格;江苏省55家三甲公立医院参加了江苏省组织的联盟采购,将在10月落地执行。

  具体来看,安徽省将在全面掌握骨科植入脊柱类、眼科人工晶体类产品价格信息基础上,拿出2018年安徽省属公立医疗机构骨科植入脊柱类的70%、眼科人工晶体类的90%使用量,进行带量采购谈判,两类品种平均降价分别是53.4%和20.5%。

  江苏则将临床使用量大、金额高的血管介入类和起搏器类高值医用耗材作为首次谈判品种,支架中选品种平均降幅51.01%,起搏器平均降幅15.86%。

  江苏省医保局将坚持带量采购、临床使用和质量优先、医保基金采取预付采购金额30%的方式,推动谈判政策落地。

  另外,与江苏省谈判方式相同,南通的谈判也是从最低中标价的基础上降30%作为限高价往下谈价格。

  据了解,南通市已经于7月底开展了止血材料、髓内钉的现场价格谈判。根据相关产品采购量要求,南通市将以所有公立医疗机构年度髓内钉采购量60%,止血材料总采购量为70%,作为中选产品的约定采购量。

  按照《治理高值医用耗材改革方案》的要求,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材零差率销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。

  国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波曾表示,高值医用耗材采购主要改革方向,大的方向跟药品是一样的,就是集中带量采购,就是按照招采合一,量价挂钩,这种原则来推进,但考虑到高值医用耗材本身以及使用上的特点,在中选规则上,在后续的使用等方面,还要有不同的创新。

  另外,8月12日,国家医保局表示,下一步,国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。

  和“仿制药一致性评价”有相似之处,根据《医疗器械监督管理条例》,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的,可免于进行临床试验。

  同时,国家卫健委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构,促进医用耗材各环节管理的无缝隙衔接,提高管理效率,并配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构,加强相关方面研究,完善评价机制,间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。

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